Alerte de rappel
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Alerte de rappel

Dec 02, 2023

La Food and Drug Administration des États-Unis a émis un avertissement contre l'achat ou l'utilisation de certains collyres du Dr Berne's et de LightEyez en raison d'une contamination microbienne.

Les gouttes contiennent comme ingrédient actif du méthylsulfonylméthane ou MSM, un composé organosulfuré naturel populaire en médecine complémentaire et alternative.

La FDA affirme que le Dr Berne a accepté de rappeler sa solution MSM Drops 5 % après que l'échantillonnage et les tests ont montré une contamination par des bactéries et des champignons.

Des échantillons de gouttes oculaires LightEyez MSM - Eye Repair contenaient quatre types de bactéries, selon la FDA, mais la société n'a pas répondu aux demandes de l'agence pour discuter de ses préoccupations ou rappeler des produits.

"Ces produits sont des médicaments non approuvés et commercialisés illégalement aux États-Unis", a déclaré mardi la FDA dans un communiqué. "Il n'existe aucun médicament ophtalmique légalement commercialisé contenant du MSM comme ingrédient actif."

Les consommateurs qui possèdent ces produits devraient les jeter.

"L'utilisation de gouttes oculaires contaminées pourrait entraîner une infection mineure à grave menaçant la vision, qui pourrait éventuellement évoluer vers une infection potentiellement mortelle", indique le communiqué de la FDA.

Aucun événement indésirable n'a été signalé en relation avec les produits, mais toute personne présentant des signes d'infection oculaire doit consulter immédiatement un médecin. Les professionnels de la santé et les consommateurs peuvent signaler les événements indésirables ou les problèmes de qualité liés à tout médicament au programme MedWatch de la FDA.

Le-CNN-Wire

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